多家国内药企布局CDK4/6抑制剂 礼来：欢迎良性竞争

　　3月6日，礼来制药在上海宣布，其CDK4/6抑制剂阿贝西利(商品名：唯择)早期乳腺癌适应证在中国正式上市，该药也是国内首个且唯一被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂。

　　CDK4/6抑制剂是肿瘤治疗领域的热门靶点药物。在国内，2018年8月，辉瑞的哌柏西利获批，成为首个在中国上市的CDK4/6抑制剂。2021年3月，礼来阿贝西利晚期乳腺癌适应证在中国上市，是第二个在中国获批上市的CDK4/6抑制剂。

　　“随着早期乳腺癌适应证的上市，礼来中国在肿瘤领域的发展也迈入了一个全新的更好的阶段。”礼来中国总裁兼总经理季礼文向澎湃新闻记者表示，肿瘤业务是礼来中国一个重要的业务部门，唯择对于礼来全球来说是一个重磅药物，2021年其收入贡献超过10亿美元。

　　实际上，除了辉瑞和礼来，国内有众多药企布局CDK4/6抑制剂。

　　今年2月26日，恒瑞医药举办CDK4/6抑制剂达尔西利上市会，这是中国自主研发的首个中国原研CDK4/6抑制剂。更早之前的1月7日，先声药业也曾宣布，公司与美国G1 Therapeutics合作开发的CDK4/6抑制剂注射用曲拉西利在中国递交的首个适应证(小细胞肺癌)新药上市申请已被国家药品监督管理局纳入优先审评。

　　除了原研入局，紧跟其后的仿制药也让CDK4/6抑制剂领域的竞争变得更加火热。以辉瑞的哌柏西利为例，其中国的化合物专利将于2023年1月10日到期。虽然还有近一年的时间，但相关企业已早早布局，其中齐鲁制药的4类仿制药哌柏西利胶囊已于2020年12月获批上市。

　　对于CDK4/6抑制剂领域的竞争态势，季礼文向澎湃新闻记者表示，礼来欢迎看到这样的良性竞争，也希望看到中国的创新药和全球的创新药有双向的流动，即不仅仅只是全球的创新药进入到中国，也希望在未来会有更多的中国新药走向全球，造福患者。

　　值得一提的是，2021年底，阿贝西利晚期乳腺癌适应证谈判成功进入国家医保目录，这是国家医保目录首次纳入CDK4/6抑制剂，也是此次通过医保谈判唯一成功列入国家医保目录的CDK4/6抑制剂。

　　季礼文介绍，去年年底的国家医保谈判，最终的降幅达到60%。在整个药品谈判过程中，礼来不仅会积极的配合政府，同时也会根据中国的情况，灵活地与总部沟通，做到灵活的价格谈判。

　　礼来中国政府与公司事务部副总裁高彤在此次上市会上透露，随着早期乳腺癌适应证的正式上市，在国家医保目录之前，礼来今年也希望在部分城市将这个适应证进入惠民保。

（文章来源：澎湃新闻）